ALGESAL SURACTIVE, crème, tube de 40 g
Dernière révision : 15/01/2025
Taux de TVA : 10%
Laboratoire exploitant : PHARMA DEVELOPPEMENT
Source :
Traitement local d'appoint des douleurs d'origine musculaire et tendino-ligamentaire.
· Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Liste des excipients.
· Allergie aux salicylés, aux substances d'activité proche ou à un autre composant (anesthésiques locaux...).
· Ne pas utiliser sur les muqueuses, les yeux, une dermatose suintante, un eczéma, une lésion infectée ou une plaie ni sous pansement occlusif.
Ce médicament contient de l'huile de ricin polyoxyéthylénée et de l'alcool cétylique et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : eczéma).
Cette spécialité contient des dérivés terpéniques en tant qu'excipients, qui peuvent abaisser le seuil épileptogène et entraîner à dose excessive des accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et l'enfant.
Précautions d'emploi
Ne pas utiliser sur les muqueuses, les yeux, une dermatose suintante, un eczéma, une lésion infectée ou une plaie ni sous pansement occlusif.
Respecter les posologies et les conseils d'utilisation, en particulier :
· ne pas appliquer sur une surface étendue du corps,
· ne pas appliquer en cas d'allaitement.
Après usage, il est nécessaire de se laver les mains pour éviter tout contact involontaire du produit avec les yeux et les muqueuses.
Réaction allergique locale nécessitant l'arrêt du traitement.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé doivent déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Grossesse
Il n'existe pas ou peu de données sur l'utilisation de ALGESAL SURACTIVE, crème pendant la grossesse.
ALGESAL SURACTIVE, crème ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, à l'exception du traitement unique et à court terme d'une surface de la peau de petite taille.
On ignore si l'exposition systémique de ALGESAL SURACTIVE, crème obtenue après une administration topique peut être nocive pour un embryon/un foetus.
Au cours du troisième trimestre de grossesse, l'utilisation systémique d'inhibiteurs de prostaglandine-synthétase peut induire une toxicité cardiopulmonaire et rénale chez le foetus. A la fin de la grossesse, des temps de saignements prolongés peuvent survenir tant chez la mère que chez l'enfant, et le travail peut être retardé.
Allaitement
En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait :
· de l'absence de données cinétiques sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait,
· et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.
RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 7 ANS.
Appliquer en massage locaux sur la zone douloureuse 2 à 3 fois par jour, jusqu'à pénétration complète du produit.
Se laver les mains après utilisation.
Durée de conservation :
3 ans.
Précautions particulières de conservation :A conserver à une température inférieure ou égale à 25°C.
Sans objet.
Sans objet.
Classe pharmacothérapeutique : A VISEE ANTALGIQUE (M. SYSTEME LOCOMOTEUR), code ATC : M02AX10.
Association de salicylate de diéthylamine, à visée antalgique, et de myrtécaïne, anesthésique local.
Non renseigné.
Aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été rapporté.
Non renseigné.
Pas d'exigences particulières.
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Médicament non soumis à prescription médicale.
Crème.
Tube operculé de 40, 50 ou 100 g en aluminium à vernis intérieur époxyphénolique.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Acide salicylique ................................................................................................................... 6,54g
Diéthylamine ........................................................................................................................ 3,46g
Myrtécaïne ........................................................................................................................... 1,00g
Pour 100 g de crème.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique Liste des excipients.
Monostérarate d'éthylèneglycol, paraffine liquide légère, alcool cétylique, huile de ricin polyoxyéthylénée, stéarate de macrogol 300, glycérides polyglycosés saturés, monostéarate de glycérol, composition lavandin*, acide chlorhydrique, eau purifiée.
*Composition de la composition lavandin : Huile essentielle de lavandin grosso, huile essentielle et fractions d'huile essentielle d'eucalyptus de Chine, linalol, acétate de linalyle, camphre racémique.